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產(chǎn)品描述

testo Saveris數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，享受專業(yè)的、自動化的溫濕度監(jiān)測，測量數(shù)據(jù)都將存儲在數(shù)據(jù)庫中。

帶有網(wǎng)絡(luò)訪問功能的testo Saveris CFR醫(yī)藥版軟件配合testo Saveris數(shù)據(jù)記錄儀為您提供可驗(yàn)證監(jiān)測系統(tǒng)。符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許1~5個(gè)用戶在各自的電腦客戶端監(jiān)測濕度和溫度測量數(shù)據(jù)。用戶還可以通過智能手機(jī)或平板計(jì)算機(jī)，通過IE瀏覽器輕松訪問測量數(shù)據(jù)。

testo Saveris CFR醫(yī)藥版軟件符合FDA 21 CFR 第11部分的要求，是可驗(yàn)證的。通過了弗勞恩霍夫?qū)嶒?yàn)軟件工程研究所（IESE）認(rèn)證，并頒發(fā)了合規(guī)性證書的。

該項(xiàng)測試由IESE研究所依據(jù)GAMP的評估指南：“遵從21 CFR 第 11 篇——電子記錄和電子簽名”進(jìn)行的。因此，CFR軟件非常適合用于制藥行業(yè)的監(jiān)管領(lǐng)域。

testo Saveris CFR關(guān)鍵要求

符合21 CFR 第11篇（可驗(yàn)證）

簽名策略

三級用戶訪問權(quán)限分配

審查跟蹤功能實(shí)現(xiàn)用戶活動的可追溯性

使用testo Saveris CFR軟件，您將獲得有助于驗(yàn)證的文檔。這些文檔是基于GAMP5知道原則創(chuàng)建的，包括：

可定制的風(fēng)險(xiǎn)分析模板

可定制的用于驗(yàn)證總體規(guī)劃和驗(yàn)證說明模版

testo Saveris CFR 醫(yī)藥版軟件優(yōu)勢一覽：

客戶端服務(wù)器概念：測量數(shù)據(jù)可通過連接到網(wǎng)絡(luò)的不同PC客戶端進(jìn)行監(jiān)控

防篡改存儲和更多：記錄的溫濕度測量數(shù)據(jù)都被集中存檔，并通過軟件實(shí)現(xiàn)防篡改。同時(shí)，可以對記錄的測量數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析，圖形和表格顯示

配置自動和手動創(chuàng)建PDF報(bào)告（日報(bào)、周報(bào)、月報(bào)、自定義周期）

可定制的報(bào)警管理系統(tǒng)：當(dāng)超出臨界值時(shí)，可以同時(shí)通知兩個(gè)以上的人員。用戶可以設(shè)置接收報(bào)警信息的時(shí)間段，以電子郵件或者短信的方式通知。

測量數(shù)據(jù)的可視化：可以使用被監(jiān)測設(shè)備或倉庫的照片為背景，并將它們與溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。讓各種測量數(shù)據(jù)快速和方便地分配給測量地點(diǎn)，直觀監(jiān)測環(huán)境情況

使用日歷管理和路徑規(guī)劃：對于移動數(shù)據(jù)監(jiān)測，行程規(guī)劃功能可清晰呈現(xiàn)運(yùn)輸路線

借助testo Saveris Web接入功能，用戶可以方便地檢索測量數(shù)據(jù)，從而為他們節(jié)省大量時(shí)間。不需要在PC上安裝客戶端。用戶可通過瀏覽器方便地訪問測量數(shù)據(jù)：

高度的靈活性：可使用多種終端設(shè)備（PC，智能手機(jī)或平板電腦），通過瀏覽器查看溫濕度測量數(shù)據(jù)。

直觀的用戶界面：讀取測量數(shù)據(jù)和接收報(bào)警，不需要任何耗費(fèi)時(shí)間的培訓(xùn)。

系統(tǒng)要求：安裝軟件需要Microsoft IIS 7.5或更高版本

如果您有超過5名的員工希望訪問testo Saveris數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)上的測量數(shù)據(jù)，我們可為您提供額外的用戶許可證：

單一用戶的許可證：可以激活一個(gè)新用戶，并允許該用戶訪問（訂貨號：0572 0193）。

無數(shù)量限制的用戶許可證：可以激活無限數(shù)量的用戶，并允許用戶訪問（訂貨號：0572 9999）。

產(chǎn)品包含

testo Saveris CFR 醫(yī)藥版軟件，含 Web 接入功能和使用說明書，以太網(wǎng)連接電纜（服務(wù)器基站到電腦端）。